利用垂直軸偏差測試儀為凍干粉針劑瓶做試驗

　　利用垂直軸偏差測試儀為凍干粉針劑瓶做試驗
　　對于任意一種包裝用的瓶子來說，做好垂直軸偏差指標的測試都對瓶子的質(zhì)量有著至關重要的意義，這一點在藥用玻璃瓶的質(zhì)量中體現(xiàn)得更為重要。藥品的質(zhì)量安全與病患的健康直接掛鉤，一旦因瓶子本身質(zhì)量的問題引發(fā)內(nèi)部藥物的質(zhì)變，不止危機個人生命，還會引發(fā)社會的恐慌，因此做好垂直軸偏差測試是藥用玻璃瓶相關生產(chǎn)廠商必要且必須要做的。
　　1、檢測目的
　　在臨床上，粉針劑作為一種典型的劑型，更確切的應該稱之為“注射劑”。因為在其使用時總是需要與葡萄糖溶液進行稀釋后才能注射。在醫(yī)學的研發(fā)之初，為了更加便于運輸和保存，科學家會將藥物和試劑混合，然后經(jīng)消毒干燥后就形成了 粉針劑，這就是粉針劑的由來。根據(jù)制備原理的不同，粉針劑分為無菌粉和凍干粉兩種，盡管在外形上有所區(qū)別，但在生產(chǎn)工藝上均要求無菌車間制備。
　　無菌粉針劑瓶作為藥用玻璃瓶的典型代表，一旦其垂直軸偏差指標不合適，很容易引發(fā)瓶子在物流運輸或儲存、使用的過程中發(fā)生破損炸裂。因此相關生產(chǎn)藥商為了確保不會因瓶子的質(zhì)量危機內(nèi)部的藥物，根據(jù)國家相關標準，必須進行垂直軸偏差的測試。
　　2、執(zhí)行標準
　　YBB00192003《垂直軸偏差測定法》
　　3、檢測試樣
　　藥用粉針劑瓶（注：該試樣由濟南賽成的客戶提供）
　　4、檢測設備
　　垂直軸偏差測試儀滿足和符合多項國家和標準：《QB2357-1998聚酯(PET)無汽飲料瓶》、《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》、國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》等標準。
　　5、測試過程
　　（1）先將試樣夾持在水平旋轉(zhuǎn)底盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取大值和小值，大值和小值之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。（記住：如用附有V形塊的底板時，則將樣品緊靠在V形塊上，測量時在與水平面成45°的方向上對樣品施加一個向下的壓力，并旋轉(zhuǎn)玻璃瓶罐360°）
　　（2）記下瓶口邊緣外側(cè)與固定點之間的大和下距離，垂直軸偏差是測得的大值和小值之差的一半。
　　（3）測量數(shù)值的精度應不小于0.1mm。
　　（4）按精度修正由實測得到的垂直軸偏差。
　　6、測試結(jié)果
　　根據(jù)標準規(guī)定，zui終數(shù)值不能小于0.1mm，否則需要重新測試
　　7、結(jié)論
　　垂直軸偏差測試儀采用進口核心元器件，巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測，具有定心精度高、測定精度高等優(yōu)勢，現(xiàn)廣范應用于科研單位、食品、藥品等行業(yè)各種瓶容器生產(chǎn)企業(yè)。
　　此外，根據(jù)國家及行業(yè)標準，藥用粉針劑瓶需要進行測試的指標除垂直軸偏差外，還需要進行密封性、偏光內(nèi)應力、壁厚底厚、穿刺力、開啟力、拉伸強度等指標的測試。