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技術(shù)文章

YY/T 0681無菌器械無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀

技術(shù)文章

     無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀又稱為泄漏與密封強(qiáng)度測試儀、正壓法密封試驗(yàn)儀(LT-03A) 在進(jìn)行滅菌處理后的無菌Y療器械包裝性能對(duì)無菌的保持具有重要意義。YY/T 0681. 3-2010標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了三種實(shí)驗(yàn)方法,包括脹破試驗(yàn)、蠕變?cè)囼?yàn)和蠕變至破壞試驗(yàn),以評(píng)估無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞能力。

     無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)通過測定包裝承受內(nèi)壓的能力,評(píng)估包裝的可靠性和穩(wěn)定性。在脹破試驗(yàn)中,逐漸向包裝內(nèi)部加壓,直至包裝破壞;在蠕變?cè)囼?yàn)中,施加規(guī)定的壓力并保持規(guī)定的時(shí)間,或者直到包裝破壞。這些實(shí)驗(yàn)方法為評(píng)估無菌Y療器械包裝的性能提供了科學(xué)依據(jù),確保包裝能夠在多種環(huán)境和條件下保持無菌狀態(tài)。

測試儀器

LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀

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試驗(yàn)方法:

1、脹破試驗(yàn)

在LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn),直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能維持內(nèi)部壓力增加,直到句裝脹破。該試驗(yàn)是測量句裝破壞前檢出的*大壓力。

2 (1) 蠕變?cè)囼?yàn)

在LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力,并保壓至規(guī)定的時(shí)間,充氣和加壓設(shè)備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗(yàn)測量結(jié)果是合格/不合格。

2(2)蠕變至破壞

對(duì)包裝進(jìn)行蠕變?cè)囼?yàn),直至包裝破壞。試驗(yàn)設(shè)置類似于蠕變?cè)囼?yàn),只是設(shè)置的壓力需要高- -些,以確保包裝在一個(gè)合理的時(shí)間內(nèi) (約15s)被破壞。該試驗(yàn)測量結(jié)果是破壞所需的時(shí)間。

無約束包裝的抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù)

測試范圍:0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi (標(biāo)配,其它量程可選)

充氣頭中:6m (標(biāo)配)  4 mm、6m、10mm (選購)

氣源壓力:0.4 MPa ~ 0.9 MPa (氣源用戶自備)

氣源接口:6 mm聚氨酯管

外形尺寸:450 (L) X 385 (W) X235 (H) mm

試驗(yàn)座尺寸:380 mm (L) X 260mm (W) X 365 mm (H)

凈重:20Kg

泄漏與密封強(qiáng)度測試儀產(chǎn)品特征

( ) 智能全自動(dòng)、功能齊全、高精度、高效率

●*大量程>1. 8Mpa,符合*新國標(biāo)要求(需定制)

●系統(tǒng)采用 正壓法測試原理,膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法,滿足多重任務(wù)

(防盜瓶蓋脫離、泄漏、端蓋脫離、瓶體耐內(nèi)壓、軟包裝破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗(yàn)?zāi)J綕M足用戶不同的測試需求(設(shè)計(jì),有效避免過沖)

●自帶針式打印機(jī)、結(jié)果保存

●雙重壓力保護(hù), 安全穩(wěn)定

●試驗(yàn)量程可選, 非標(biāo)夾具可定制

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