GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針

本標準規定了針管公稱外徑為0. 36 mm至1. 2 mm的一次性使用靜脈輸液針(以下簡稱“輸液針")的要求,以保證與相應的重力輸液式輸液器.壓力輸液設備用輸液器或輸血器相適應。

本標準為輸液針所用材料的性能及其質量規范提供了指南。

D.3針尖穿 刺性能試驗方法.

D.3.1穿刺力評價 用試驗儀器

檢測儀器推薦：NTP-06針尖與人造皮膚穿刺力測試儀

圖D.2是測量和記錄穿刺力的典型儀器構成示意圖，也可用具有相同性能和精度的其他裝置。儀器應提供:

a)速度V=50 mm/min~250 mm/min,孚均驅動精度≤設定驅動速度士5%;

b) 0 N~50 N的傳感器,平均精度為滿量程的土5%;

e)聚合膜夾持后穿剌區直徑等于 10 mm.

D.3.2聚合膜材料

適合于穿刺試驗的聚合膜是具有彈性.厚度為0.35 mm士0.05 mm.邵爾(A)硬度為85士10的聚氨酯膜。

D.3.3穿刺力評價試驗步驟

D.3.3.1聚合膜在 22 C士2 C下放置至少24 h.并在相同的溫度下進行試驗。

D.3.3.2將一片連續長度的聚合膜(c)的一部分登直夾于夾持裝置(d)中,應避免聚合膜受張力。如果聚合膜具有精加工面,此面要朝向針尖.

D.3.3.3試驗用針裝 于固定裝暨,其軸線與聚合膜的表面垂直.針尖指向供穿刺的圓形區城的中心. 

D.3.3.4移動速度設為 100 mm/min.

D.3.3.5啟動試驗儀器。

D.3.3.6穿刺聚合 膜,同時記錄力對應于位移的曲線圖。

D.3.3.7測定 相應的峰值力F.F1.Fi.F..

D.3.3.8每穿刺-一次聚合膜片 ,要選擇以前沒有使用和沒有穿刺過的區域。