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技術文章

2022
4-6

一致性評價測試1～3μm孔徑所用的檢測儀
一致性評價微泄露測試方法驗證是通過測試原理、測試過程、測試設備、測試參數等來判斷由山東普創工業科技有限公司生產的MLT-V100微泄漏無損性測試儀能否滿足美國藥典USP41-1207.2中對于真空衰減法的方法描述，能否滿足公司的生產及檢驗要求。通過對微泄漏密封性測試儀方法驗證的評估，確定此方法適用于本公司產品，此儀器滿;日藥典USP41-1207.2中對于真空衰減法的方法要求，確認此儀器測試結果能真實反應公司無菌品包裝容器的密封完整性，為使用者提供數據參考。相對色水法現有的F...
2022
4-2

關于微生物侵入研究
2020年10月CDE發布了《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》，該技術指南指出：如方法靈敏度無法達到產品最大允許泄漏限度水平或產品最大允許泄漏限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰法）進行密封性研究，對兩種方法的靈敏度進行比較研究。因當前的大多數包裝密封性檢查方法無法達到產品最大允許泄漏限度水平（MALL），因此，根據上述法規的要求，需要結合微生物挑戰法共同做包裝密封性研究，分別獲得兩種方法的靈敏度，然后對靈敏度進行比較研究。微生物入侵法測...
2022
4-2

消毒濕巾包裝檢測方法和設備選擇推薦
隨著我國經濟水平發展及大眾消費意識的不斷提高，消毒濕巾的市場越來越大。消毒濕巾以其柔軟舒適、使用方便、安全無刺激等特點廣泛應用到人們的生活當中，對產品質量的要求也越來越規范。除了消毒濕巾本身的質量安全外，消毒濕巾包裝的質量越來越引起生產企業的關注。山東普創工業科技有限公司結合水蒸氣透過率測試儀、電子拉力試驗機、熱封試驗儀、密封試驗儀等設備對消毒濕巾包裝質量安全與檢測進行簡要的介紹。1、消毒濕巾包裝的水蒸氣透過率檢測：阻濕性能是指消毒濕巾包裝材料對水蒸汽的阻隔作用。阻濕性能是影...
2022
3-30

薄膜測厚儀的后期維護工作
薄膜厚度測試儀的出現給很多需要較好測量的企業提供了更好的設備支持，但是測厚儀在使用中難免會出現一些問題會影響到測量結果的準確性，出現這種情況后怎樣來處理呢？本篇文章針對這些問題進行做一下介紹。一、試樣表面有覆蓋物在進行厚度測量之前應該先將試樣表面清理干凈，比如灰塵、污漬或者一些附著物等，都會影響到測量結果的準確性。二、試樣表面太粗糙試樣表面太過粗糙也會影響測量結果的準確性，嚴重的話還會造成機器不讀數。所以在測量之前要盡可能地使試樣表面無雜質。三、粗加工表面有一些車床表面會有一...
2022
3-29

真空衰減法適用于無菌藥品容器完整性測試
真空衰減法微泄漏無損密封測試儀依據《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用*的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準（軟件或測試夾具）定制。真空衰減法作為無損定量檢漏技術的代表，相比傳統檢漏方法如染色法、微生物侵入法優勢明顯；相比其他的無損檢漏技術如激光...
2022
3-29

塑料復合膜檢測方案
常見的一種包裝材料檢測種類包裝用塑料復合膜作為一種多層次結構的膜具有高抗拉強度、抗撕裂強度高縱橫向變形均勻耐磨性能優良、隔水性強等天然的*優勢然而面對復雜結構包裝材料其相關檢測也是極為復雜繁多的今天我們普創科技針對常用到的檢測項目和大家探討了解一下1.外觀在自然光線下對試樣進行外觀檢測（目測），包括平整度、尺寸穩定性及表面缺陷、透明度等檢查項目。通過該測試目的在于通過記錄樣品的物理外觀，了解包裝用塑料復合膜表面有無明顯的擦傷和穿孔、異物、異味、粘連、涂層不均勻、封口處有無污染...
2022
3-28

薄膜收縮性能測試方法選擇
隨著產品種類的增多及包裝技術、工藝的發展，收縮膜種類越來越多，常見的有PE、POF、PVC、BOPP、PETG、PVDC等，在包裝領域的應用廣泛，如以收縮套標、集束包裝、腸衣膜等形式用于包裝食品、藥品、煙草、電子產品、汽車、日化用品等產品，不同產品的形狀及尺寸規格各異，這就要求收縮膜應具有優異的收縮性能，以適應不同的產品包裝要求。目前而影響薄膜收縮性能的指標包括收縮率以及收縮過程產生的熱縮力、冷縮力，若三項指標性能較差或與產品的適用性較差，則會導致薄膜收縮不緊致，貼體性較差，...
2022
3-26

水性筆抗泄漏性能檢測方法
國標QB/T1655-2006對水性圓珠筆和筆芯的抗漏性試驗方法、檢驗規則均進行了規定2.1將氣源和真空罐連接管路接到相對應的“氣源”“真空”接口上，打開氣源開關；2.2接通儀器電源，打開電源開關，顯示屏和負壓表顯示時間和壓力；2.3將密封罐隔板拿出，將試驗用白紙放入密封罐底部；重新放入隔板；2.4安裝試樣，如圖，向后拉動拉銷，將試樣垂直放入夾持孔內，松開拉銷，使彈簧銷前端頂緊試樣；當試樣夾持力不足時，可將墊塊插入大孔內，然后如上述方法夾持試樣。不加墊塊夾持直徑：12-27m...
2022
3-26

凍干粉針劑西林瓶包裝密封性試驗儀
粉針劑是常見的藥物劑型，是用藥物與試劑混合后，經消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。粉針劑在使用前應疏松，不能有發黃、結塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現液化等異常的現象，而上述現象的發生與粉針劑中水分含量增多有關。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環境中的水蒸氣則易滲透到容器內部，引起粉針劑...
2022
3-26

如何檢測注射器活塞滑動性能？
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械，需提前吸入藥品進入注射器，應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無菌注射器產品的活塞滑動性能進行檢測，以確保產品使用質量。*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關標準設計制...

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